搜狐医药快讯首个国产重组HPV疫苗获批上市

原标题：搜狐医药 | 快讯：首个国产重组HPV疫苗获批上市

文 / 周亦川 编 / 袁月

【搜狐健康】国家药品监督管理局（NMPA）12月31日官网发布，近来，国家药品监督管理局同意厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）上市注册请求，该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9—45岁女人。

人乳头瘤病毒（HPV）疫苗俗称宫颈癌疫苗，可用来防备女人宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。现在全球已上市的HPV疫苗有3种，分别是英国葛兰素史克公司出产的针对HPV16、18型的双价疫苗，美国默沙东公司出产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。

此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）系国内首家申报出产的HPV疫苗，针对HPV16、18型，被归入国家严重新药创制专项支撑。国家药监局依照《关于优化药品注册审评批阅有关事宜的布告》等有关法律法规，将其归入优先审评种类，加速同意其上市注册请求。本品的获批上市将进一步满意大众需求，进步产品的可及性。

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