
▎药明康德/报导
今天,Incyte和MorphoSys公司联合宣告,两边达到一项全球性研制和推行协作协议,将联合开发和推行MorphoSys公司的在研抗CD19抗体tafasitamab(MOR208)。Tafasitamab的Fc区域通过进一步优化,现在正在临床试验中用于医治B细胞癌症。
CD19在B细胞分解的多个阶段表达,是医治B细胞癌症的抱负靶点之一。现在现已上市的两款CAR-T疗法靶向的抗原都是CD19,它也是在研CAR-T疗法,以及双特异性抗体疗法靶向的首要抗原之一。
MorphoSys公司开发的tafasitamab开始由Xencor公司开发,该公司对这一人源化抗CD19单克隆抗体的Fc端进行了进一步的优化,旨在增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity,ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(antibody-dependent cellular phagocytosis,ADCP),然后改进杀伤肿瘤细胞的要害机制。
图片来自:MorphoSys公司官网
这一立异抗体现已取得美国FDA颁发的突破性疗法确定,与来那度胺(lenalidomide)联用,医治复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者。MorphoSys现已向美国FDA递交了tafasitamab的生物制品答应请求(BLA),与来那度胺联用医治R/R DLBCL患者。FDA估计在本年年中给出答复。
依据协作协议,MorphoSys公司将取得7.5亿美元前期付款,而且Incyte公司将对MorphoSys公司进行1.5亿美元的股权出资。根据开发、监管和商业化里程碑,MorphoSys或许取得高达11亿美元的里程碑付款,以及tafasitamab在美国以外的销售额分红。
在美国,MorphoSys和Incyte将一同推行tafasitamab,而且平分盈余和丢失。Incyte公司取得美国以外tafasitamab的独家推行权益。
两边同意一同开发tafasitamab医治R/R DLBCL,一线DLBCL,以及DLBCL以外的适应症,包含滤泡性淋巴瘤(FL)、边际区淋巴瘤(MZL)和缓慢淋巴细胞白血病(CLL)。Incyte将担任发动临床试验,查验tafasitamab与PI3Kδ抑制剂parsaclisib联用,医治复发/难治性B细胞癌症的作用。
“与Incyte达到全球性协作是彻底发挥tafasitamab潜能的重要一步,“MorphoSys公司首席执行官Jean-Paul Kress医学博士说:”将咱们的抗体和药物开发特长与Incyte公司在血液学和肿瘤学方面的经历相结合,可以明显拓展tafasitamab的远景。咱们很快乐可以与Incyte一同协作,改进DLBCL和其它严峻疾病患者的日子。“
参考资料:
[1] MorphoSys and Incyte Sign Global Collaboration and License Agreement for Tafasitamab. Retrieved January 13, 2020, from https://investor.incyte.com/news-releases/news-release-details/morphosys-and-incyte-sign-global-collaboration-and-license
[2] MorphoSys. Retrieved January 13, 2020, from https://.
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