妥布霉素地塞米松滴眼液(典舒)详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

商品名称：典舒 通用名称：妥布霉素地塞米松滴眼液 英文名称：Tobramycin and Dexamethasone Ophthalmic Suspension

【成份】

本品为复方制剂，其组分为：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。

【 适应症 】

眼科手术前、后预防，治疗感染与炎症反应；严重的细菌性结膜炎、角膜炎、泪囊炎与化学灼伤等。

【用法用量】

1 每4至6小时一次，每次1至2滴滴入结膜囊内。在最初1－2天剂量可增加至每2小时1次。根据临床征象的改善逐渐减少用药的频度，注意不要过早停止治疗。用前摇匀。2 第一次开处方不能超过20毫升滴眼液

【不良反应】

1.少数病人（低于4%）偶有发痒、红肿、结膜充血现象发生。2.使用糖皮质激素与抗生素混合制剂有可能发生二重感染，尤其长期使用糖皮质激素，可导致眼压升高，角膜可发生真菌感染。

【禁忌】

1 单纯疱疹病毒性角膜炎(树枝状角膜炎)、牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和结膜疾患，眼睛分枝杆菌感染，眼部的真菌感染；2 对本品中任何成分过敏者；

【注意事项】

1.长期使用可能导致角膜真菌感染或产生抗药性菌株，假如二重感染发生时，应给予适当的治疗。2.对氨基糖甙类抗生素有过敏史应小心使用本品。长期使用可能会有以下现象发生：眼压增高、视神经受损、再度感染与角膜穿孔。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

1 肾上腺皮质激素可抑制各种因素引起的炎症反应，同时也可能延缓伤口愈合。肾上腺皮质激素会抑制人体对感染的防卫机能，若此抑制能力具有临床意义，则应考虑合并应用抗生素。地塞米松是一种作用很强的皮质激素；2 混合物中包含的抗生素成分（妥布霉素）具有抗敏感微生物的活性。试验研究显示，妥布霉素对以下微生物敏感株有效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌（凝血酶阳性及阴性），包括耐青霉素株。链球菌：A组β溶血性链球菌、一些非溶血性链球菌和一些肺炎链球菌。

【贮藏】

密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。 有效期二年。

【有效期】

暂定24个月

【批准文号】

国药准字H20020497

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月24日修改日期：2008年01月10月修改日期：2010年05月05日

【生产企业】

企业名称：齐鲁制药有限公司 企业简称：齐鲁安替制药 生产地址：济南市工业北路243号*济南市历城区董家镇849号*济南市高新区新泺大街317号* 联系电话：0531-83126555 83126000 83126666/7777/8888/9999

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