枸橼酸坦度螺酮胶囊(律康)详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

商品名称：律康 通用名称：枸橼酸坦度螺酮胶囊 英文名称：Tandospirone Citrate Capsules

【成份】

主要成分为枸橼酸坦度螺酮。

【 适应症 】

1.各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。2.原发性高血压、消化性溃疡等躯体兼并伴发的焦虑状态。

【用法用量】

通常成人每次口服10mg，1日

【不良反应】

据国外文献报道，调查总例数1451例中有150例(10.

【禁忌】

对本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.慎重给药（对下列病人应慎重给药）（1）器质性脑功能障碍的病人（有可能增强本药的作用）；（2）中度或严重呼吸功能衰竭的病人（可能使症状恶化）；（

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 尚无本药对早产儿、新生儿、婴儿、幼儿及小儿的安全性资料。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.只能在判断治疗的有益性超过危险性后，才可用于孕妇或有怀孕可能的妇女。（参考“生殖毒性”）2.最好不用于哺乳期妇女，不得已服药时应避免授乳。（参考“生殖毒性”）

【药物相互作用】

药物名称临床症状机制，危险因素

丁酰苯类药物如氟哌啶醇，螺哌龙等有可能增强锥体外系症状因本药的弱抗多巴胺作用，有可能增强丁酰类药物的药理作用钙拮抗剂如尼卡地平、氨氯地平、硝苯吡啶等有可能增强降压作用因本药有5-羟色胺受体介导的中枢性降压作用，有可能增强降压作用。

【药理作用】

1.药理作用坦度螺酮是一种抗焦虑药，可选择性地作用于脑内5-HT1A受体。动物试验显示，坦度螺酮与地西泮具有相当的抗焦虑作用。心身疾病动物模型试验显示，坦度螺酮可抑制下丘脑刺激所致升压反应和电休克应激负荷所致的血浆肾素活性升高，抑制心理应激负荷所致的胃溃疡发生和强制浸水应激负荷所致的食欲低下。2.毒理研究（1）慢性毒性：SD大鼠经口给予

【贮藏】

遮光，密封保存。

【有效期】

暂定18个月。

【批准文号】

国药准字H20052

【说明书修订日期】

核准日期：2007年0

【生产企业】

企业名称：四川科瑞德制药有限公司 企业简称：成都博佳制药 生产地址：四川省泸州市泸县福集镇工业园区 联系电话：028-66743897

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